Kanadyjska szczepionka

Tuesday, 29 Mar, 2022

Nowa opcja

Health Canada zatwierdziło w czwartek nową szczepionkę przeciw COVID-19, którą reklamowała jako pierwszą zieloną szczepionkę opracowaną przez kanadyjską firmę i pierwszą wykonaną w technologii roślinnej.
Znana jako Covifenz, szczepionka została opracowana przez Medicago, firmę biotechnologiczną z siedzibą w Quebec City, która wykorzystuje bazę roślinną do wytwarzania cząstek podobnych do wirusa, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu wytwarzać przeciwciała.
Dr Supriya Sharma, główny doradca medyczny w Health Canada, powiedziała, że aktywne składniki szczepionki składają się z cząstek, które „naśladują białko kolce wirusa wywołującego COVID-19”.
To pozwala organizmowi je rozpoznać i wywołać odpowiedź immunologiczną.
„Cząstki wirusopodobne “rosną” w roślinach podobnych do tytoniu, które mogą wytwarzać duże ilości cząstek wirusa w krótkim czasie” – powiedziała Sharma w czwartek podczas wirtualnego briefingu prasowego. „Kiedy te cząsteczki zostaną wstrzyknięte do organizmu, pobudzają układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi”.
Sharma dodała, że cząstki wirusopodobne naśladują naturalną strukturę wirusa, nie zawierając żadnego z jego materiału genetycznego – „co sprawia, że ​​układ odpornościowy człowieka jest w stanie rozpoznać cząstki bez powodowania infekcji”.
Sharma powiedziała, że podczas gdy inne szczepionki, w tym szczepionki chroniące przed HPV i wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wykorzystują cząstki wirusopodobne, szczepionka Medicago COVID-19 jest pierwszą, w której zastosowano technologię opartą na roślinach.
Badania kliniczne sugerowały, że szczepionka – dwudawkowa seria podana w odstępie 21 dni – była w tydzień po drugiej dawce w 71 procentach skuteczna w ochronie przed zakażeniem COVID-19.
Sharma powiedziała, że w badaniach wzięło udział 30 000 uczestników, a szczepionka była w tych badaniach w 100 procentach skuteczna przeciwko ciężkim chorobom.
Produkt Medicago jest dopuszczony do stosowania u osób w wieku od 18 do 64 lat, a Health Canada zauważa, że ​​jego skuteczność i bezpieczeństwo u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej 64 lat jest nadal nieznane.
Sharma powiedziała, że Medicago „obecnie gromadzi dane dotyczące osób starszych”, dodając, że badania kliniczne firmy obejmowały ograniczoną liczbę uczestników w wieku powyżej 65 lat, ponieważ wielu z nich było już zaszczepionych, gdy badania miały miejsce.
Badania kliniczne zostały przeprowadzone, zanim zapanował dominujący obecnie wariant Omicron COVID-19, ale Sharma powiedziała, że miały one miejsce, gdy krążyły inne warianty, w tym Alpha, Gamma, Lambda, Delta i Mu.
Powiedziała jednak, że wstępne dane laboratoryjne sugerują, że szczepionka Medicago wytwarza przeciwciała neutralizujące Omicron, dodając, że firma „jest zobowiązana do dostarczenia danych dotyczących ochrony przed obecnymi i nowymi wariantami budzących obawy, gdy tylko będą one dostępne” jako warunek uzyskania zezwolenia.
Medicago, wraz z brytyjską firmą farmaceutyczną GlaxoSmithKline, przesłało dane z fazy 3 do Health Canada w grudniu.
Sharma powiedziała, że w badaniach Medicago zaobserwowano łagodne skutki uboczne, które są typowe dla wszystkich szczepionek, bez różnicy w zgłaszanych poważnych skutkach ubocznych między grupami zaszczepionymi i placebo.
Dr Marc Berthiaume, dyrektor biura nauk medycznych Health Canada, powiedział, że szczepionka Medicago ma być dostępna w połowie maja, chociaż dodał, że „kalendarz i liczba dawek są nadal przedmiotem dyskusji”.
Szczepionka Medicago jest szóstą szczepionką przeciwko COVID-19 zatwierdzoną przez Health Canada, po szczepionkach mRNA firm Pfizer-BioNTech i Moderna, szczepionkach zawierających wektory wirusowe firm Oxford-AstraZeneca i Johnson & Johnson oraz wstrzyknięciu podjednostek białkowych firmy Novavax.
Produkt Novavax został dopuszczony przez Health Canada w zeszłym tygodniu, a Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień opisał go w swoich wytycznych z 17 lutego jako „nową opcję” dla osób, które nie były w stanie lub nie chciały otrzymać szczepionki mRNA.